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薬事医療法務

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【食品輸入】AmazonのFBA、禁止商品に注意!

Amazon.comサイトより引用 神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回に引き続き、AmazonのFBAについてお知らせします。 FBAではA

【医療機器の輸出】アメリカFDAの手続をざっくりとまとめてみました

FDAサイトより引用 神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回の欧州に引き続き、アメリカへ医療機器を輸出する際の手続についてまとめました。 欧州編はこ

【医療機器の輸出】欧州のCEマーキングについてざっくりとまとめてみました

European Commissionより引用 神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 医療機器の輸出について、欧州向けの規制の概要をお知らせします。 海

【薬事医療法務】健康食品の規制②

神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 1回目からずいぶん間が空いてしまいましたが、健康食品にかかる規制についての2回目です。 健康食品事業者ならだれもが意識

By |2017/02/22|Categories: 業務サービス関連, 薬事医療法務, 食品関連法等|

【薬事医療法務】健康食品の規制①

  神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 薬品や健康食品、化粧品などを販売するドラッグストアやスーパーは、医薬品等のみならず、洗剤など家庭用品や食

By |2016/06/05|Categories: 業務サービス関連, 薬事医療法務, 食品関連法等|

【医療機器】高度管理医療機器AEDの貸与における注意点とは?

Philips usaより引用   神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 最近は、駅や空港などの公共施設で、AED(自動体外式除細動器)が設置

By |2016/04/19|Categories: お客様事例, 業務サービス関連, 薬事医療法務|

【医療機器プログラム】医療機器に該当しないプログラムって?

  神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 前回(【医療機器プログラム】医療機器該当性通知について)に引き続き、医療機器プログラムについて厚生労働省

By |2016/03/12|Categories: 業務サービス関連, 薬事医療法務|

【医療機器プログラム】医療機器該当性通知について

  神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 昨年(2014年)11月に薬事法が改正施行され、医薬品医療機器等法に変わりました。 この改正では医療機器

By |2015/12/23|Categories: 業務サービス関連, 薬事医療法務|

【医薬品等の広告】化粧品と医薬部外品の違い

  神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 相談窓口でよくあるのが、広告に関するご質問です。 医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品(以下医薬品等)に

By |2015/10/27|Categories: 業務サービス関連, 薬事医療法務|

【医療機器】一般医療機器と電気用品安全法の関係③

日本経済新聞より引用   神奈川県行政書士会薬事相談員の横山です。 医療機器と電気用品安全法の関係についての3回目は、ちょっと脱線しますが数年前に

By |2015/10/06|Categories: お客様事例, 業務サービス関連, 薬事医療法務|